?????????????,????????

????:????????:??????????

???2????????13??(???????????????????????? ????????????????)??????????,???????????????,???(???“???”)?,??????“?????????????????????????”?

??

??????????????????????????????????????????,???????????????

?????????????????????????????????????,??????????????????????????,???

?????????????,????????????????(FDA)??????????????(EMA)?????????,??????????????????????FDA??????????????????????,???????,?????

?????????????????????,????????????????????,??????

????????????????,??

??“??????????????????????”?

???????????????????????,?????????????,???

??????,???????????????????????????,?,?????????,??????????????

?,??????????,?????????????????????????«???????»?????????????????????:“???,????????????,????????,???????????????????,?????????,???????????”

????????,???????????????????,?????????????????,????????????

????????????,????????????????????????????????20??70?,?,???????,?,????“?0?????1”???????????

??????????????????????????????????????????????????,??????????,??

??????????,????????????????????????,??????????

????,??????????????(???????????????) ???:??????????????????