?????????????,????????

?2??13?(??????????????????? ?????????????)????????????????,?????????????,?????????????????(??“????????????????????????”)???????????????,??????????????“?????????????????????????”?

???????

?????????????????,???

???????????????????,??????????????????????,??????????????????????????????????????

?????????????,?(FDA)???(EMA)?????????????,??????????????FDA?????????????????????????????????,?????????,???

??????,??????????????????,??

??????????????????????????,???

??“???????”?

???????????????,??????????,???

????,???????????????????????????????????????,???,????????????????,??????

??????????,??????????,?????«????????????»??????????????????????:“???????????????????????,????????????????,????,?????????,??????????????????????,????????????”

??,??????????????????????,????????????????,????????

?????????????????????,??????????????20??70?????????,??,?????,??????????????????????,???“??????????????0????1”????

??????????????????????????????????,??,?????

?,??????????????????????????,??

????????,???????????(?????????????????????) ????????:???????????????????????????