????:1????????????:?????????????

2???????

3????????

4????????????

5?????????

?????????2????????????13??(?? ???)????????????????,???????,??????????(?????????????????????????“??”)???,??????????????????????????????“???????????????????????”?

???????

????????????????,?????????????????????????

???,????????????????,?????????????????

????????????????????????,??????????(FDA)??????????(EMA)????,??FDA?????????????????????????????????,?,????????????????

??,???????????????,??????????????

???????????,???

??“??????”?

??,????,??

???????,?????????????????????????????????,??????????????????????,????????????????,???

???,????????????,????????????????????????«???????????»?:“???????????????????,?,????,??????,??????????,???????????????????????????”

???????????????,???????????????????????,????????????????????????????????????????,?????????????

?????,?????????????????????????????????20?????70???,????,????????????????????????,??,????“?????????0???????????1”?????????

?????????????????????????????????????,??,????????

??????,???????????????????????????,???????????????????????

??????????,???????????(?????????) ????????????:??????????????????????