?????????????2??????13??????????(??????????? ????????????????????????)??,?,?????(?????????????????“????????????????”)???????????????,?????“???????????”?

??

??????????,????????????????????

??????????,??,?????????

???????????,??????????????????????(FDA)???(EMA)??????????????,?FDA????????????,??,?????????

??????????,?????????????,???????????

???????????????????????????,??????????????????????

????????????????????????“?????????????”?

?,???,??????????????????????????????????????

????,?????????????????,???????,???????????????????????????????????,???????????????????????

?,?????????,??????????????«???????»?????????????:“??????????????,??????????????,??????,???,?????????????????????????????,???????”

???????????????????,???????????,??????????????????????????????????,?????

??,????????????????????20???????????????????????70???????,???????????????????,???????,?,?????????????????????“?????0???1”?????

??????????????????????????,????????????????,????????

?????????,???????????????????????????,??

???,?????????????(???????????????) ???????????????????????:???? “????95??98?”????

?? ?????????????,????????

????:1?????95??98?:??????

2?????

3???sn??

4???????

5???????????

?????????????2??????13??????????(??????????? ????????????????????????)??,?,?????(?????????????????“????????????????”)???????????????,?????“???????????”?

??

??????????,????????????????????

??????????,??,?????????

???????????,??????????????????????(FDA)???(EMA)??????????????,?FDA????????????,??,?????????

??????????,?????????????,???????????

???????????????????????????,??????????????????????

????????????????????????“?????????????”?

?,???,??????????????????????????????????????

????,?????????????????,???????,???????????????????????????????????,???????????????????????

?,?????????,??????????????«???????»?????????????:“??????????????,??????????????,??????,???,?????????????????????????????,???????”

???????????????????,???????????,??????????????????????????????????,?????

??,????????????????????20???????????????????????70???????,???????????????????,???????,?,?????????????????????“?????0???1”?????

??????????????????????????,????????????????,????????

?????????,???????????????????????????,??

???,?????????????(???????????????) ???????????????????????:????