????????????2????????13??(?? ??????????????????????)???????????,????????????,??????????????(????“?”)???????????????,????????????????????????????“??”?

????????????????????????

???????????????????????????????,???

??,????,??????????????????????????????????????

???????????????????,??(FDA)????(EMA)???????,???FDA??????????????????????????????????????,????????????????,???????

?????????????????????????,????????????????????????????,????????????????

?????????????????????,????

?“?????”?

???,???????????????,????????

???,???????????????????????????,???????????,?????????????,???????????????????????????

???????,??????????????????????,???????????????????«?????????????»?????:“??????????,??????,?????????,?????????,????????????,????????”

??????????,????,??????????????????,???????????????

??,????????????????20?????????????????????70???,????????,?,??????????,???“???????0?1”??????????????

???????????????????????,??????????,???????????????????????

?,???????????????????????????????????????????????,??????????????

??,????????????????????(??) ???:????????????????????

??

??:???????????,??????????,??????????????