????,????????????????????,?????????????1400?????????????????????,?????????50????,??????????????????????????????????????,????????????????????????????,??,??,???????

????????????????????????????????

1.1?????????

??????????,?????,???????????????1500????????????????????,????????????????,?????????????«??????????»?????????????,?????1400??,???????????????

?????????????????????,?????(1603-1867??),????????????????????«???????????»(1659??)?«????????????»(1668??)????????????????????????????????,?????????«??»????????????????????????200??,???????????????????«?????????????»???

???,????????????,???????????????1874??????????????,?«???????????»,??????,????????????????????????????1879????????????«???????????????????????????»?,?????????,??

20??????????????????60???????,?????,??????,?????????,??«??????????????????»????????????????????????«??»?????????????«?????»?????,??????????????????????????,????????????????????

1961??,?,1967??????????????????4????1975??????????????????????,?????????????,?????????????«????????»?«??»?«?????»?????????????,??????????????,?????????«??»,????????210????????????,??????????????148?????«??????»????1976??????????????«????????????»?????????,??????,??????????????????????????????????????????????,??????????????

1991????4?????????,???????????????????,????????1992???????????????????????????????1997???????????????????????,????1994??????????????????????1999???????188??????????22????“???”?????,??????????????????

????,???,????“????????”????????,???????????????????????????????????????????“?”??????????,????????????????????????????????????????????????????????????????????????,????????????????????????????????????-?FDA???????????,?????????????????????????????????????????????,??,???

1.2????????

1.2.1???????

???????????????????????????«??????????????????????????????»,????????????148???????,????294????????????????????????????,???????????????????

??????????«??????????»????????????????,2020??????,???????????2136?????,??????????110????????????????????????,??????????1957????????????????????????????,???????????91.6%,??????,??????????????????????????????????????????????,???????1546???????,???72%;??????????????,?????????????20%???????

????????,1976??????????????,???????????????????????,1976?????????100?????????????,?????95.58??????????,1978??????????????????????????????????????????200?????????????????????,?????????????????????????10?,???????????????????????1987??????????“??????????”??????????????????????,????????????????1992????????????????????????2000?????,???????????????????????????????????????,???????1100?????????,??,???????????????????

??,??????????,?2018???1992???????????????????2000????????????,?????????????????2019????????2000??,????????????,???????????????????????

1.2.2???

?,????,???????????Kracie????????JPS???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????,2021???????????1300?????????,??????60%,??????????????????80%?????????,?????????????????????????????????????Kracie?????,???????????,???,????????????????????????????????EX????

???????????????,????????????????,???????????????,????????????????,???,?????????????,?20%?????????????????????????10?????????,?????????5????????????????????????,?????????????????????????,??????????????,?????????

1.3?????-??????????

????1893???????????????,??????????????????????????????,?????????1974?????????????????????1982?????????????????1988?????????????????“?????????????????????????”,?????????1991???????????????

2021?????????????????????1300??????(?????????????65???????????),???????60%,?????????????80%????????,??????????,????????????????????????????90%?????????????????,?????????????129??????????,?????????,????????????????????????????(???)????????????????????????,???10????50%,???????????????????????,2020?????????104?79?76??????,????????22%?

??,?????????

1.????????????????????????????90%???,??????????????,??80%??????????????????GACP???(GoodAgricultureCollectionPractice,????????????WHO????????????????GACP???????????????????????)?????????,??????????????????????,???,???????,??????????????????????????????,?????100%?????????????,???,????????????????????????2020??????????????????,??????????????,???????

2.???????????,??,??????????????????????,????????????,?????????????????????,?????,????,?????????????????

3.?????????????????????????????????????,????????????????????????????????????????10???????????,??????????16.3%,????83.7%?????????????????????????????????,?????????????????????14.0%?19.4%?44.4%????????22.2%??????????????????????????????????????,?????????????????????????

4.??????????????????????,????????????????,??????????????????????????????????????,???????????????????,??????????????????,???????,?????,????????????

5.????(POI)??????,????FDA?????????????????????????????,???????????????????????????,???,????????????,????2031????????????100???????,???????????????????????????70%????,????????????,?????????

????????????????????????????

2.1??

???????????????1975?????????????????????«???????????????»,??????????????????????210??,?????????????????,??????????????????148??,????????????????,????,???????????

??,??????

?????,????,???????????????????????????????????????????????????????????5???????????????????,???????????????????????????????????????????????????????????????,??????????????????????1985???????????5???????????«????»(??????2??????????120??????????????????????),???????????????,????????,????,???????,???????????????????????????????????????????????????,????,?????????????????????????,1987??????????????????«???????????????????????»,?????GMP,???????????????

???????????????????(??????????????????????????????)?,?????«??????????????????????????»,?????????????,????????????????????????????????????????????«?????????????????????»?(?????)?????????????????,????????(?????????)????????????????????????

???,«??»???15???,?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????,????????????????,??????????,????(??????????????????????)???

2.2????

????????????????????????????,????????,???????????????????????????148?????????????????????????????????,???????????

????????????????,????1976??????????????,????????????????,?????????????????????,???????????????????????????????,????????????????,?????????,?????

??????????????????????????????????????????????????????

??????????????????,??????,???????????????????,????????????????????,?????????,?????????????????50???????????????,????

1.??????????????????????????,??????????????????????????????????,???????????????,?,?????????????????????????,?????????,???????????????????????????????????????????????????,?????,?????????????????????????????????????????????????????????????????,???????????????

2.??????,??????????????,????????????????????????????????,??????????????????,?????????????????????????,???????????????????????????????????????,????????????????,?«??????????????????????????»(?2?????120?????)?????«??????????????????????????????????»?????,??????????????????????????,????????????,?????,????????????,??????????????,???????,???????

3.?????,??????????,???,??????????????????100????,??????????????,???,??,??????????????????????????,“??????????????????”10??????(????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????),???????????80%?????????????????90%???????????,??,??“?????????????”??????

4.???????????????????????????????????????????????????,??????????????????????????????????????????,??????????????????,??????????,???????????????????????,??????,???,??????????????????????????????????,???????????????????????????,?????????????????????,???????????????????,??????????,????????????????????????????????,????????????????????????????-??????????????-????????,??????

??????????????????????????????????????

????????????????????«???????(2016-2030????????)»(?????????????????????????[2016]15??????)?«?????»?«??????????»(?????[2021]3????)??????????????,????,?????????????????????????????????,???????????????????,?????????????????????????,???????????,???????????????????????

(????:???????????) ???????:??????????

??

??:???????????,??????????,??????????????