?2????13??????????(????????????? ??)?????,?,??(??????“?????”)??????????????????????,???????????????????????“???????”?

????????????????????????

????????????????????????,??????????

??????????,??????????,??

??????????????????????,???(FDA)??????????????(EMA)????????????????????????,?????????????????????FDA???????????????????????????????????????????????,?,???????????

????????????????,?????????????????,??????????????

?????????,????

????“????”?

?,??,?????????????????

?,????????????????????,??????????,????????????????????,?????????????

????????????,??????????????????????,?????????????????«???????»????????:“???,??,???????????????????????,???????????????????,?????????????????????????,???????????????????????”

?????????????????,?????????????????????????????????????????,??????,???

?,??????????????????????20??????????????70????,???????????,???????????????,???,??“??0?????????1”????????

????????????????????,????????,??????????

?????,????????????????????????????????????????????????????,?????????????????

?,?????????????????????????(??) ????????:???????????? “??????????”????

?? ???????,??????????????

????:1???????????:??xt?88

2?????v

3?????q?

4???????

5??????????

?2????13??????????(????????????? ??)?????,?,??(??????“?????”)??????????????????????,???????????????????????“???????”?

????????????????????????

????????????????????????,??????????

??????????,??????????,??

??????????????????????,???(FDA)??????????????(EMA)????????????????????????,?????????????????????FDA???????????????????????????????????????????????,?,???????????

????????????????,?????????????????,??????????????

?????????,????

????“????”?

?,??,?????????????????

?,????????????????????,??????????,????????????????????,?????????????

????????????,??????????????????????,?????????????????«???????»????????:“???,??,???????????????????????,???????????????????,?????????????????????????,???????????????????????”

?????????????????,?????????????????????????????????????????,??????,???

?,??????????????????????20??????????????70????,???????????,???????????????,???,??“??0?????????1”????????

????????????????????,????????,??????????

?????,????????????????????????????????????????????????????,?????????????????

?,?????????????????????????(??) ????????:????????????