?????????????,????????

??????????????????????2?13??????????????(????? ???)?????????????,???????????,????????????????(????“??”)??????????,?????????????????????????“?????????????????”?

?

????,???????????

?,????????????????,?????

????????????????,???????(FDA)???????????????(EMA)?????????????????????????,????????????????????????FDA?????????????????????????????,???,??????????????

???????????????????????,?????????????????????????????,????????

??????????????????????????,????????????????

?????“?”?

???,??,??????????

????????????,???????????,????????????????????????,??????????????????????,??????

??????,????,????????????????????????????????????«???»??:“??????,??,?,??????????,???????????????????????????????????????????????????????????,????”

???????????????,???????????????????,????????????????????????????,??????????????

???,???????????????20?????????70???????,????????????,?,???????,???????????“???????0??????????????1”???????????????????????

???????????????????????,?????????????,???

??????,??????,?????????????????????????

???????????????????,?????(??) ????????????????????:???