?????????????????????????????????????2???????????????13?(??????? ???????????????????)???,??????????????,?????????????(??????????“??????????????????????”)??????????????,?????????????“?”?

?????????????

?????????????????????????,????????????????????

????????????????????????,?????????,??

??????????,?????????????(FDA)???(EMA)???,?????????????????????????FDA?????????????????????????,??,????

???????,???????,??????????

?????????????????,??

?“??”?

??????????????????????????,??????????????????????,???

?????,???????????????????????????,????,????????????????????????????,????????????????

??,????????????????,?????????«???????????????????»?????????????:“?,???,?????????,????????????,????????????????????????,??????????????”

??,??????????????????????????????????????,?????????????????????,????????

????????????,???????20??70??,???????????,??????????????,???????,?????????????????????“??????????0????1”???????????????????????

???????????????????????,??????????,?????

???,?????????????????????????????????,???

????,????(???????????) ???????:????????????????????????? “????600?????”_????

?? ?????????????,????????

????:1?????600?????:???

2??????????

3?????

4???????

5????????

?????????????????????????????????????2???????????????13?(??????? ???????????????????)???,??????????????,?????????????(??????????“??????????????????????”)??????????????,?????????????“?”?

?????????????

?????????????????????????,????????????????????

????????????????????????,?????????,??

??????????,?????????????(FDA)???(EMA)???,?????????????????????????FDA?????????????????????????,??,????

???????,???????,??????????

?????????????????,??

?“??”?

??????????????????????????,??????????????????????,???

?????,???????????????????????????,????,????????????????????????????,????????????????

??,????????????????,?????????«???????????????????»?????????????:“?,???,?????????,????????????,????????????????????????,??????????????”

??,??????????????????????????????????????,?????????????????????,????????

????????????,???????20??70??,???????????,??????????????,???????,?????????????????????“??????????0????1”???????????????????????

???????????????????????,??????????,?????

???,?????????????????????????????????,???

????,????(???????????) ???????:?????????????????????????