??????????????????????2???13??????????????(?????? ?????????????????????????)?????,???????????????,???(?????????“?????”)???????,???????????????????????“??”?

???????

????????????????,????

????,??????????,???????????????????????

???????????,?????????????(FDA)???????(EMA)??,???????????FDA????????????????,?????????,???????????????

??????,???????????????????????????,?????

????????????????????????????????????????,???????????

???“??????????????????????”?

?,????????????????,??????

????????????????????????,????????????????????????,???????????????,?????????????????,????

??,?????????????,??????????????????????????????????????«???????????????????»?:“?,???????,?,???????????????????????,????,???”

???????????,?????????????,??????????????????????????,???

??????,??????????????????20???????????????????70????????????,????,??????????????????????,??????????,????????????????????????“????????????0????1”??????????

???????????????????????????????????????????,??????????????,???

?,???????????????????????,??????????????????

??,???????????????????????????(?) ????????:??

??

??:???????????,??????????,??????????????