?????????????????????2????????????????????????13??????????(? ???)??,???????????????????,??????????(??“????????????????????????”)??????????????????????,?????“??????”?

??????????

???????????????????????,?????????????????

?,????,??

???????,????????????????(FDA)???????????????????(EMA)?????????????????????????????????????,??FDA???????????????????????,???????,??

?????,?????????,???????????

??????????????????????????????,????????

???“????????”?

???,?????????,???????????

????,????????,???????????????????????,???????????????????????????????????,???????????

?,????????????????,????????????«???»??????????????????????????:“???????????????,??????????????,??,??,?????????????,????”

???,???????????????????????????????,???????????????????????????????????,?????????

???????????????????,?????????????????????????????20??????70???????,??,?????????????,?????????????,?“?????????????????????0?????????????????1”??????????????

????????????????????,?????,??

??,?????????????????????????????????????????,???????????????????????

???,????????(???????????) ???:????????????? ??“???????????”????

?? ???????,??????????????

????:1????????????:???????

2?????????

3????????

4???????????

5????????

?????????????????????2????????????????????????13??????????(? ???)??,???????????????????,??????????(??“????????????????????????”)??????????????????????,?????“??????”?

??????????

???????????????????????,?????????????????

?,????,??

???????,????????????????(FDA)???????????????????(EMA)?????????????????????????????????????,??FDA???????????????????????,???????,??

?????,?????????,???????????

??????????????????????????????,????????

???“????????”?

???,?????????,???????????

????,????????,???????????????????????,???????????????????????????????????,???????????

?,????????????????,????????????«???»??????????????????????????:“???????????????,??????????????,??,??,?????????????,????”

???,???????????????????????????????,???????????????????????????????????,?????????

???????????????????,?????????????????????????????20??????70???????,??,?????????????,?????????????,?“?????????????????????0?????????????????1”??????????????

????????????????????,?????,??

??,?????????????????????????????????????????,???????????????????????

???,????????(???????????) ???:?????????????