?????????????,????????

????:??????:????????????

???2???????13??????????????(???????????????? ?????????????????????????)???????????,??,???(??“?”)???,??????????????“???????????????”?

???

?????????????,????????????????

????????,??,??????????????

??,????????????????????????(FDA)???????(EMA)???????????????????,????FDA?????????,????????????????????????,??????

???,?????????????????????????????????????,??????????

????????????????????????????????,????????????????

???????????????????“??????????”?

??????,??,???

???????,????????????,?,??????????????????????????,????????

??,????????,?????????????????????«???»???????????:“?????????????????,??????????????????????,?????????????,?????????????,??????????????????????,????????????????????????”

??,????????????,???????????????????????,???????????

?,??????????????20??????70????????????????,?,?????????????????????,????????????????????????,??????????????“?????????????????????????????????????0?????????????????????1”???????????????????????

???????????????????????,?,????

?,?????????????????????,???????????????????????

???????????????????,????????(????????) ????:???