???????,????????????1?????????,?????“?????????????????????????”????????????????,???????????????????????????,????????????????????????????
?:?????????,????????????
????????????:??,?????????????????7????????,????????????????????????????????????????????????,???????????????????
??????“?????????????????????”,???????????,???????????????,????????,???80?????30??
???????????:
????????;
???“????????????????????????????????????”????????;
????????????????????????????
??????????????????:??????????,????????????????????
????:
??????????????“????”????????????????????????????“?????”??????????,??????????????,?????????????“?????????,??????,?????????,??”?????????????????????????????????
?“?”?????????,“??????????????2000???????,???????,?????????????????????????????????????????????”?????????:“?????????‘???????????????’?????”??,???“????”??????,????????2023??12?????????????2024????????????12????????????????????,?????????????????(????????????????????),????????157??,???????146????(???????????????200???)??????????????????????“????????????”????????????????,??,???????????????????????????
????????“??”???????????????????????????????????????,??,????,2024?????????12????30????,????????????????????????,?“??”?????,???????????????????????“?????????????????????”?????????????,“??2????,???,??????‘?????’?”?
?????????????????????,??(???,????????????????),7????????,????????????,????
???????,?????“??????????????????????????????????????????????”??,????????????????????????????,???????????,“??????????,?????????‘???????????’‘?’????????????????”?
???:????????????“????”??????,??
??????????:???????2015??????,???????????????????,??“???????????????”???????????????“????????????”?????????????,????,???
??,??????????????????????,???????????,???????????????????? “?????”?????????
???????????????????????,?????????????????????????????????,??????????????????(ICH)??????????????,?????????????????,??ICH??????????????????,?,????????????????????
?,??????,????????,????????,?????????????????,?ICH Q8(R2)???????????????????????????ICH Q9(R1)???ICH Q10?????????????????ICH Q12?????????????????????????,???????,??????????,?????“???????????”?
???????????????????:???????????????????????
?????????????????:??????????????????????,?????????????????,???????????????????????????2018???,???????????????????212??,???50%??????????????,???,???????30???????????????
?,????????????????????????,??????????????????????????????????????60%-80%,?????????????????,????????,????????????????????????,?,??,?????????????????????????,?????,“??????????????????24?????????????,??18??????????????????????????;?????????????,??????????????48?????????,????????????????21??;?,?????????????????????????6??????,??????????????????4??????????????????”???,???????????????????,????????????,??????????????
??????:????????????????????????????????????????????????????????????
???:????????????????,???,????????????????:
??,????????????????????????;
?????“???????????????”???????????????,?????????????,??????????????,???,??????;
??,?????????,??,?????????????????
??????????????????,????????????
??????????????????,????????????????,???????????????????????????????????????,???????????????????????,???“?????????????????????”“??????????”???“????”,????600?????????????????????????????????????????,??,???????????????????????
??,????????????????????,????????????????????????,??????????????????????,????????,?,?,???????,??????????????????????????????,???????????????9???1600????,????????????????????9??????????????,???????????6???????????(???????????????3?)?3???????,?????
??????:????????,??????
?:??????????????????,??????,????????90%???????????????????80%??????,??????????,??:??????????????(<7%)?????????,???78.9%????????????83.4%;?????????????????????(<8????)???????????????,?87.6%??????????????????????83.8%?????????????2?,???,???????????????,????80%??????????,??????20%?????????,???????????????????????????20%??“?????”??????????????,???????????????
?????,??????????,??????????,????“??”???????????????,??????100??????????????????????????,??,???80%?????????????????????????,????,????????????
??:??
????????????:2018???,?????????,??????????“??????”????“??”??????????????????????,??????????????????????,??????????????????,?????????,???????????????????,?????“??????????????????????”???????,????????????,????????????????????
????,???????????????????????????,??????,????,??,????,????????????????,?????????????????????,??,??????
??,??????,?????????????????????????????????????????????????????????????,????“??????????????????”?????????????????????,???,???????????,?????????????????,???????
????????,?????????????????????,???????????????????,???????????????????????,????????????????????????,????????????????,?????????,??????,????????????
????????????????:??????????????
???:
?????????,????????????????????????????“??????”????,??????????
??????????,????????????????,???????????,???????????????,???,???????????????,??????????????,????????????,??????,?????????????,???????
??????,???????,??,????????????????????????????????????????????????????????????????,??,?????????????????????????????,?????????????????????????????????????????,????????????????????,??????????????????????????,?????,?,?????????????????
?????????????,???????????????????????????2025??????????????????,?????????????????????,??????“???????”????,?????????,??????????????,???????“?????????????????”???,????,?????????????,???????,?????????????????????????
(??????????????? ??? ????????) ???????????????????????:???????
??19+8????????19+16??????
????????????????????
????????:???????????
?????:500Startups?“????”
?????????????:????????
???????????:??????????
??????:??????????????
????????????????????
??????:??????????????
????-????????????????
???????????:??????????120%
?????????????????????
???:????????5???????????
????????????????????
?????2??7??????????
?????????:IPO???????PE??
???:????????5???????????
??:???????????????????
?????????????????????
???????????????????
???-???2???????4-1????
?????:10????????????
???????????:??????????
????-????????????????
?????????????????????