???????,??????????????

???????????????????????2????13?????(???????? ??)????,??????????????,?(???“????”)??,??????????????????“?????????????????????”?

???????????????

??????????????????????????????????????????????,????????????????

????????????????????????,??????,????

?,?(FDA)??(EMA)?,??????????????FDA????????????????????????????????,?????????????????????,??????????????

?,?????????????,?????????????????

???????????????,??????????????????????????

??????????????????????“?”?

?????????,?????????????,??????????

???????,?????????????????????????,???????????,?????,????????

??,???????????,?????????????????????«???»?????????????????:“????????,????,??,????????????????????????,?????????????????????????,?????????????????”

?????,??????????????????????,??????????,?????????????

???????,????????????????????20???70?????????????????????????????????????,?????????????,??,????????????,????“?0???????1”???????????

????????????????????????????????,????????,???????????????????????

??,???????????????????????????????????,???????????

??????????,??????????????(???????????????????) ????????:????