???????,??????????????

??

???2?????????????????????13?(?????????????????????? ???????)?????????????????,?????????????,??????????(???????????“?”)???,??????????????“??????????????”?

???????????????????????

????????????????????????????????,???????

??????????????,?,???

??,?????????(FDA)????(EMA)???,???FDA????,???,???

??,??????????????????????,?????????????

??????????????????????????????,???????????????

?????????????????????“????????????”?

?????????,??????,?????

???????????,????????????,??????????????????????,???????????????????,????????????????????

?????,?????????????,??????????????«????????????????????????»???????????????????:“????????????????????????,????????,?,?,??????????????????????????,???????????????????????????”

???????,??????????????????,???????????????????????????,????????

??,??????????????20?????????70???????,?,?,?????????,?“??????????0????1”??????????????????????????

??????????????????????????,??????????????????????,???

???,?????????????????????????????????????????,????????????

??????????,???(??????????????????????) ???:??????????????????????????????????????

?????????

????????????,???????????????????

????????