?????????????,????????

??

????????2?????????????????????????13???????(??????????????????? ???????????????????)?,??????,????(?“???????????????”)???,?????????????????“???????”?

??????????????????????????

??????????,????????

?????????????????????,??????????????,?????????????????????????

?????????,??(FDA)????????????????????????(EMA)??,???????????????????FDA????????????????????????,??????????????????????,????????

?????????????,????,?????????????????????????

??????????????,??

??“???”?

???????????????????????,????,???????????????

?????????,??????????????????????????????????????????????????????,?????????????????,??????,????

???????????????,?????,??????????????????«??????????????????????»??????????:“?????,?????????????,?,????????????????,???????????,????????”

?????????,????????,???????,?????????????

???????????,????????????????????????20???70???,?????????????,????????????????,?,????????????“???????????????0????1”????

???????????????????????????,??????????,???????????????????????

??????????,???????????????????,??????????????

?????,????????????(?) ???????????????????????:????

?????????

??????????????????,?????????????

????????