????:1???98??:????????

2??????

3?????????

4???9598??

5??????????????

??2??????????13??(????????????? ??????????)??????,???????,???????????????????????(??????????????????????“?”)???,??????????????????“???????????????”?

?????

??????,??????????????

?????????????????????,??????????,???

??,???(FDA)??????????????(EMA)?????????????????????????????????????,????????????????????????FDA????????????????????????????,??????????,?????????

?,???????????????????,???

???????,????

??“???????”?

?????????????????????,??????????????????????,?????????????????????????

?????????,???????????????????????,???????????????????,?????????,?????

??????,?????????????????????????,????????????????????«?????????»???:“?????????????,???,????????,????????????,???????????????????????????????????????????????????,?????”

????????????????,????????????????????????????,??????????????????,?????

?????????????????,??????????????????20??????????????????????70?????????????,?????????????,?,???????????????????,?“?????????0??????????1”????????

?????????????????,???????????????????,???

?,????????????,??

??,????????(????????????????) ?????????????:????????????????