????:1???????:??????????

2????????

3???????

4?????qq

5????????

???2????13??????(????????????? ?????)???,????????????,????????(?????????????????????????????????????“??????????????????????”)???????????????,????“?????????????”?

?????????

???????????,???

?????????????????????????,??,???

?????????,??????????(FDA)???(EMA)???????????,???????????????????FDA??????????????????,?????????????????????,???

??????????????????????????,??????,??????????

??????????????????????????,?????????

??????????“??????????????????????”?

??,???,??

???????????????????,????????????????????,??????????,?????????????????????????,??

????????,???,?????????????????????????????«?????????»?:“??,????,??????????,??????????????,?????????????,??????????????”

???????????????,???????????????????????,????,???????

????????????????????????,??????????????????????????????20??????????????70???????,??????????????????????,??????????,?,????“????????????????????????0??1”????

???????????????????????????????????????????,??????????????,?????????????????

?,????????????????????,??????

????????????????????????,???(???????????) ???????????????????????:???????????