???????,??????????????

????:??????:??????

?????????????2???13?????(???? ??????????????????????)????????????,??????????????????????,?????????????????????(?????????????????????????????????????“?????????????”)????,????????????????“??”?

??????????

?????????????????????????????????,???

???,????????????,???

?????????,???????(FDA)??????????(EMA)????,?????????????FDA?????????????????,???,???????????????????????????

?????????,???????????????????????????,???????

?????????????????????????????,??

???????????????“??????????????”?

?,???????,???

???,??????????,???????????????????,??????????????????????????????????,?????????????????

??????????,?,?????????????????«????????»??:“??????????????????????,??,?????????????,???????????,???????????,???”

????????????,?????,??????????????,?????????????????

??,???????????????????????????????????????20??????70????,??????????,??????,?,????????????????????????“???????????????0???1”??????????????????????????

?????????????????????????????????????????,??????????????,??????????????????

???,???????????????????????????????,??????

????????????????,?????????(????) ??:??