??
????????????????????????2??????????????13???(??????????????? ??)????????????????????????,????????????????,???(??????????“???”)??????????,??????????????????????????“??”?
?????????????
?????????????????????????????,??
?????????????????????????,??????,???????????
??,????????????????(FDA)?(EMA)?,??????????FDA???????????????,??,???????
??????????,?????????????????????????,???????
??????,??
?????????????“?”?
??????????????????????,????,??????
???????????????,?????????????????????,????????????????????????,???????,???????????????
??????????????????????,??,???????????????????«????»?????????????:“????????????,???????????????????,??????????????????????,?????,?????????,????????”
???????????????????,?????,??????????,???????????????
????????,???????????????????????????20????????????70??????????????????????,?????????,????????,????,????“???????????????????0?1”??
??????????????????????????????????????????,???,???
???????????????????????,??????????????????????????????????????????????????????????????,???
????????????,????????(???????????) ????:??????????????
?????????
????????????,???????????????????????????